Українців можуть залишити без ходових ліків

Украинцев могут оставить без ходовых лекарств

Які препарати можуть зникнути з продажу?

Виробники ліків і медичних виробів б’ють на сполох. Новий рік українці можуть зустріти без лікарських препаратів першої необхідності. Причина — нова так звана SI-для маркування упаковок, яка, за наказом Мінекономрозвитку №914, набирає чинності з 1 січня 2019-го.
Про те, що виробники не встигнуть оперативно перейти на нову маркування учасники ринку попереджали ще півроку тому, і тоді чиновники їм пообіцяли, що імплементація наказу буде відстрочено. Але досі цього так і не сталося. Проблема стосується не тільки лікарських препаратів, але і інших сфер діяльності: виробництва харчової продукції, кормів для тварин, ветеринарних препаратів і пестицидів. Додаткові складності і створять нові захисні QR-коди на упаковках ліків.

Просять про відстрочку

SI-маркування, по суті, — це переклад умовних позначень на латину чи грецькі літери. Тобто замість «мг» (міліграм) на упаковках з ліками потрібно буде писати «мд», наприклад. Є ціла таблиця позначень SI — які повинні застосовуватися в маркуванні продукції. Щодо доцільності застосування деяких вже є питання.

Але основна складність в тому, що уряд не затвердив процедуру переходу та застосування нової маркіровки — її просто немає. Якщо найближчим часом не перенести нові правила, експерти попереджають про загрозу поступового вимивання ліків і деяких медичних виробів з українського ринку. Старих запасів вистачить максимум на пару місяців. Реальні перебої з аптечними поставками можуть розпочати вже в кінці січня-лютому, оскільки нові поставки будь-яких лікарських засобів в 2019 році поки не представляються можливими — спочатку треба затвердити нову маркування і нанести її на упаковки з продукцією.

«Старі запаси медикаментів ще не могли закінчитися, звичайно. Але якщо не буде перенесення найближчим часом старе, ввезене до 31 грудня 2018 року, розпродасться досить швидко, а нове не вчинить, тому що не буде відповідати вимогам щодо маркування. Процедур, щоб нанести маркування за новим вимогам — просто немає. Їх прийняття, а потім проходження, коли вони з’являться вже у вигляді затверджених підзаконних актів, теж займе якийсь час. Десь кілька місяців. Потім треба зробити пакувальні матеріали, випустити продукцію з заводу, транспортувати в Україну, ввезти, розмитнити, пройти державний контроль якості та розпочати реалізацію. Доставити в аптеки країні. Це займе багато часу», — розповіла UBR.ua виконавчий директор комітету охорони здоров’я Європейської бізнес асоціації Наталія Сергієнко.

Дефіцит і зростання цін

Як підмітив UBR.ua екс-міністр охорони здоров’я Василь Князевич, нова для наших виробників SI-маркування хоч і відповідає європейській практиці, але не може вводиться всім ринком одномоментно похапцем. Не кажучи вже про те, що це дуже затратно. Для більш-менш плавного переходу потрібно мінімум кілька років, запевняє експерт.

А на даному етапі українським пацієнтам загрожує не тільки дефіцит медпрепаратів, але і зростання цін на ліки.

«Дефіцит завжди тягне за собою зростання цін для кінцевого споживача. Зрозуміло, що нове маркування вводити потрібно, але для цього потрібна послідовна стратегія, щоб виробники перейшли плавно перейшли на нові вимоги і це не вдарило по вартості ліків», — наголосив Князевич.

Які ліки пропадуть

Загрозу дефіциту лікарських засобів нам підтвердили і самі виробники. Як розповіли UBR.ua учасники ринку, постраждають також ліки з програми «Доступні ліки».

Тут причина дещо інша, пов’язана з іншою урядовою ініціативою. Вже в 2019 році в Моз анонсували введення так званого двовимірного кодування ліків (спеціальний QR-код на упаковці). Нова захист, за запевненням чиновників, буде гарантувати, що медпрепарат не є фальсифікатом, не прострочений і не завезений у країну з порушенням норм. Правда, на сьогоднішній день таку кодування в країні впровадило поки тільки одне фармацевтичне підприємство — «Интерфим».

Інші ж виробники зазначають, що так оперативно запровадити нові стандарти — просто неможливо. І якщо не «пригальмувати», то пацієнти можуть просто залишитися без ліків в новому році.

«Впровадження нової кодування потрібно всім, але не таким чином, як це пропонується. Цей проект — технічно складний і потребує значних капіталовкладень, тому що його реалізація повинна бути поетапною. Відповідно, регулятор повинен був би чітко зафіксувати ці етапи, щоб виробники включили це в свої стратегії. У США для цього відведено 10 років. При відсутності такої дорожньої карти натомість нам пропонують ввести кодування тільки для препаратів з програми «Доступні ліки». Це майже нереально, тому що вони можуть проводитися на різних лініях», — розповіли UBR.ua в одній з великих фармкомпаній.

Share

Add a Comment

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *